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恩西地平(Idhifa)有仿制版的吗?仿制版的价格多少钱一盒?

2017年8月,FDA批准Celgene的Idhifa用于治疗IDH2突变的急性髓系白血病(AML)成人患者,其疾病在先前的治疗后已经复发或没有改善。大约 8% 至 19% 的 AML 患者有 IDH2 突变。

       Idhifa(enasidenib)是一种针对急性髓性白血病(AML)的口服靶向治疗药物,通过阻断异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)起作用。这有助于骨髓中的年轻红细胞(原始细胞)成熟为健康且功能正常的红细胞和白细胞和血小板。它还有助于缓解骨髓中未成熟血细胞的过度拥挤。

       我们体内需要这些细胞来向组织(红细胞)输送氧气,以帮助抵抗感染(白细胞)并帮助防止出血(血小板)。

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       2017年8月,FDA批准Celgene的Idhifa用于治疗IDH2突变的急性髓系白血病(AML)成人患者,其疾病在先前的治疗后已经复发或没有改善。大约 8% 至 19% 的 AML 患者有 IDH2 突变。

       恩西地平(Idhifa)效果

       Idhifa是IDH2抑制剂药物类别中的第一种药物。它针对突变的IDH2变体R140Q,R172S和R172K。

       Idhifa 的有效性在一项单臂试验中得到了证实,该试验纳入了 199 名复发或难治性 AML 患者,这些患者通过实时 IDH2 测定检测到 IDH2 突变。

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       治疗至少 6 个月后,19% 的患者在 8.2 个月内出现完全缓解(无疾病证据,治疗后血细胞计数完全恢复)。此外,4%的患者完全缓解,血细胞计数部分恢复,中位时间为9.6个月。

       在研究开始时因AML而需要输血或血小板的157名患者中,34%在接受Idhifa治疗后不再需要输血。

       Idhifa 的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲下降。

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       恩西地平(Idhifa)有仿制版的吗?仿制版的价格多少钱一盒?

       目前小编了解到的仿制版已上市的有老挝南塔制药的规格50mg*30粒价格大概是7350元一盒,老挝南塔版一个月就需要2盒本品,患者可以根据自己的情况选择用药。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Enasidenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Enasidenib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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