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普钠替尼(Ponatinib)有仿制版的吗?仿制版价格多少钱一盒
帕纳替尼(商品名 Iclusig /aɪˈkluːsɪɡ/ eye-KLOO-sig,原名 AP24534)是由 ARIAD 制药公司开发的一种口服药物,用于治疗慢性髓系白血病 (CML) 和费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病。它是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂。某些形式的CML,那些具有T315I突变的CML,对目前的治疗如伊马替尼具有耐药性。帕纳替尼已被设计为对这些类型的肿瘤有效。
帕纳替尼(商品名 Iclusig /aɪˈkluːsɪɡ/ eye-KLOO-sig,原名 AP24534)是由 ARIAD 制药公司开发的一种口服药物,用于治疗慢性髓系白血病 (CML) 和费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病。它是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂。某些形式的CML,那些具有T315I突变的CML,对目前的治疗如伊马替尼具有耐药性。帕纳替尼已被设计为对这些类型的肿瘤有效。
2010年,ARIAD宣布了帕纳替尼在耐药性和难治性慢性髓系白血病(CML)和费城阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)患者中的I期研究结果。该研究表明,在接受帕那替尼治疗的慢性期CML患者中,试验中66%的患者获得了主要的细胞遗传学反应,其中包括100%也具有T315I突变的患者。
PACE(帕纳替尼 PH+ ALL 和 CML 评估)关键 II 期试验于 2010 年 9 月开始招募患者,旨在为该环境中的监管批准提供明确的临床数据。2012年12月报告了良好的结果。
EPIC(帕纳替尼与伊马替尼在CML中的评估)III期试验于2012年6月开始,并于2013年10月18日停止。
据医康行小编了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高。那么普钠替尼(Ponatinib)有仿制版的吗?仿制版价格多少钱一盒
普纳替尼(帕纳替尼)的价格
孟加拉珠峰制药普纳替尼(帕纳替尼)45mg;药厂名称:孟加拉珠峰制药;产地:孟加拉;商品名称:Ponat;类型:仿制药;规格:片剂,45毫克,30片/盒;价格:510美元;
孟加拉碧康制药普纳替尼15mg;药厂名称:孟加拉碧康制药;产地:孟加拉;商品名称:Ponat;类型:仿制药;规格:片剂,15毫克,60片/盒;价格:569美元;

普纳替尼(帕纳替尼)疗效
Iclusig中的活性物质帕那替尼属于一组称为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物。这些化合物通过阻断称为酪氨酸激酶的酶起作用。帕纳替尼通过阻断一种称为Bcr-Abl的酪氨酸激酶起作用。这种酶存在于白血病细胞的表面,在那里它参与刺激细胞不受控制地分裂。通过阻断Bcr-Abl,克卢西格有助于控制白血病细胞的生长和扩散。
Iclusig已在一项主要研究中进行了调查,该研究涉及449名CML或Ph + ALL患者,这些患者对达沙替尼或尼罗替尼治疗不耐受或耐药,或具有T315I突变。在这项研究中,Iclusig没有与另一种治疗方法进行比较。通过测量具有“主要血液学反应”(当白细胞数量恢复正常或没有白血病证据时)或“主要细胞遗传学反应”(当含有费城染色体的白细胞比例降至35%以下)的患者比例来评估对治疗的反应。
研究结果显示,用Iclusig治疗导致所有患者组的临床相关反应:在慢性期CML患者中,约54%(267人中有144人)具有主要的细胞遗传学反应;在加速期的CML患者中,约58%(83人中有48人)有重大的血液学反应;在原始期的CML患者中,约31%(62人中有19人)有重大的血液学反应;在 PH+ ALL 患者中,约 41%(32 人中有 13 人)有重大的血液学反应。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Ponatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Ponatinib