FLAURA证实奥希替尼CNS转移进展风险降低

　　近日，阿斯利康公司于在亚洲ESMO 2017年在新加坡，第三子阶段FLAURA测试有效性的中枢神经系统(CNS)转移举行出版组分析的结果。EGFR在初级处理突变阳性晚期非小细胞肺癌的(NSCLC)，Oshimeruchinibu(奥希替尼)和厄洛替尼(商品名：特罗凯)：用标准治疗，CNS进展或吉非替尼(易瑞沙相同)它已经很清楚，以减少风险。

　　FLAURA研究脑转移亚组：奥希替尼显着降低患者的脑转移进展风险

　　背景：EGFR-TKI突变阳性晚期NSCLC，目前标准的一线治疗方案为一代或二代EGFR-TKI。脑转移是晚期NSCLC常见的转移部位，初诊时，约25%的晚期NSCLC患者合并脑转移。对于经治的晚期NSCLC患者，脑转移的发生率更高，即使是接受过EGFR-TKI突变阳性晚期NSCLC患者，来自最新的研究数据显示，诊断3年后的晚期NSCLC脑转移发生率超过45%。

第三代的EGFR-TKI奥希替尼是一个有CNS活性的EGFR-TKI，可以高选择性的抑制EGFR敏感突变和T790M突变，目前已经获批用于EGFR-TKI耐药后T790M阳性的晚期NSCLC患者。

       在既往研究中，奥希替尼用于一代EGFR-TKI耐药后T790M突变阳性NSCLC的二线治疗，显示出较好的中枢神经系统活性。III期FLAURA研究中，奥希替尼对比标准治疗用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗，显示出卓越的疗效，奥希替尼显着延长患者的中位PFS(18.9个月 vs 10.2个月;HR=0.46;95%CI：0.37-0.57;P<0.0001)。

本研究旨在分析FLAURA研究中，奥希替尼对比标准治疗(一代EGFR-TKI)用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗疗效。

　　本分析是独立盲法的一个或多个可测量的和/或不可测量128例有(FLAURA测试23的所有患者的%观察到基线扫描的CNS病灶，Oshimeruchinibu组的中央判定：61例和标准治疗组：67位患者)。针对CNS转移瘤功效两组比较的结果，CNS无进展生存期(PFS)表示Oshimeruchinibu组有统计学显著改进减少了50%或CNS疾病进展或死亡的风险更(危险比：0.48，95%置信区间[CI]：0.26〜0.86，名义p值：0.014)。

另外，通过新患者的CNS疾病活动病变进展，在Oshimeruchinibu组(Oshimeruchinibu组与标准治疗组：12%vs.30%)以下。在Oshimeruchinibu组高达66%，标准治疗组中CNS的客观应答率(肿瘤收缩测量)为43%(优势比为2.5,95%CI：1.2〜5.2 ，P 值：0.011)。