奥希替尼的临床效果数据

　　  非小细胞肺癌脑膜转移的唯一前瞻性研究BLOOM发布了其奥希替尼部分的试验结果。BLOOM研究是一项前瞻性、开放标签的多中心1期临床研究，主要由两个部分组成。第一部分试验主要研究了AZD3759的安全性和耐受性;第二部分，也就是本研究，重点关注奥希替尼(AZD9291)每日剂量160mg在治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌脑膜转移患者中的疗效。

　　41位来自韩国和中国台湾的患者入组这项试验，其中T790M阳性患者20人。71%的患者(29人)合并有脑实质转移，49%的患者(20人)之前接受过全脑放疗。结果：脑膜转移的客观缓解率ORR达到62%，其中有12位患者的脑膜转移症状评估达到了CR标准(完全缓解)，11位达到了PR标准(部分缓解)。

　　脑膜转移的中位生存期DoR更是惊人地高达15.2个月。这一数据对于脑膜转移的患者来说无疑是相当鼓舞人心的，尽管本试验中采取的生存期DoR与常见的OS定义稍有不同。奥希替尼的临床获益还表现在患者神经功能的改善和提高。鉴于我们之前认为脑膜转移引起的神经功能减退是不可逆的，高达57%的患者神经功能得以提高和改善确实让人看到了希望。