哌柏西利/帕博西尼的作用效果

　 　PALOMA-2研究入组ER+/HER-2-晚期乳腺癌，允许既往阿那曲唑或来曲唑(新)辅助治疗，且治疗完成后无病间期≥12个月的患者，对比帕博西尼(哌柏西利)联合来曲唑对比来曲唑单药的疗效和安全性。而PALOMA-3是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究，入组内分泌治疗进展的HR+/HER-2-晚期乳腺癌患者，亚组分析显示，对先前激素治疗敏感的患者占比78.7%，而不敏感的患者占比21.3%。

　　包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者，帕博西尼联合氟维司群较单独使用氟维司群可改善PFS(9.2个月vs 3.8个月)，OS延长6.9个月，未达统计学差异，但在既往内分泌治疗敏感的亚组中，OS显著延长了10个月，差异有统计学意义。

　　既往研究提示，帕博西尼临床应用过程中需要关注血液学不良安全事件。哌柏西利的主要作用是诱导细胞静滞而非骨髓细胞衰老。因此，中性粒细胞减少症可逆，不同于化疗的细胞毒作用，引起的骨髓抑制不可逆。停药后，中性粒细胞前体能够恢复，但对乳腺癌细胞的生长抑制仍持续。该患者通过持续血常规监测，中性粒细胞减少均持续在可接受范围之内，无需G-CSF等干预。