泽布替尼(Brukinsa)效果说明书

　　随访时间中位数为 18.4个月 对于 研究206 和 18.8个月 对于 研究003

　　BRUKINSA的疗效在2个临床试验中进行了IRC评估，其中包括总共118例接受了至少1次既往治疗的MCL成年患者。研究BGB-3111-206(研究206)：N = 86，阶段2，开放标签，多中心，单臂审判 需要进行PET扫描以进行反应评估。

　　研究BGB-3111-AU-003(研究003)：N = 32，阶段1/2，开放标签，多中心，单臂审判 不需要PET扫描来进行反应评估，大多数患者通过CT扫描进行评估。

　　BTK =布鲁顿酪氨酸激酶;CI =置信区间;CR =完全回应;CT =计算机断层扫描;IRC =独立审查委员会;NCCN =国家综合癌症网络;ORR =总体响应率;PET =正电子发射断层扫描; PFS =无进展生存期。