索坦使用说明书简介

　　索坦/舒尼替尼种胶囊药，有4种规格，分别是12.5mg、25mg、37.5mg、50mg。

　　适应证：(1)伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。(2)不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

　　合理用药要点：

　　(1)每日推荐最高剂量50mg，服药4周、停药2周，与进食无相关性;若必须与CYP3A4抑制剂联合使用，剂量可减至37.5mg;若必须与CYP3A4诱导剂联合使用，最大剂量不超过87.5mg。

　　(2)用药期间必须注意常见的不良反应，例如：白细胞减少、腹泻、乏力、手足综合征;潜在严重的不良反应为肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全。

　　(3)若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药;无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

　　(4)可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

　　(5)使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

　　(6)索坦具有肝毒性，可能导致肝脏衰竭或死亡。已在临床研究中观察到肝脏衰竭的发生(发生率<1%)。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能(ALT，AST，胆红素)。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应中断用药，若无法恢复应终止治疗。