关于伊布替尼对淋巴瘤患者临床治疗成功后的后续推动

　        自2013年底伊布替尼上市以来，已获得FDA的十份批准。标签的扩展也逐步提高了该药物的销售额，在2019年的前9个月中，全球销售额增长了约三分之一，达到25亿美元(22亿欧元)。

          目前正在等待欧洲药品管理局(EMA)审查的申请书将使伊布替尼带入新的患者群体。如果成功，伊布替尼将通过其Janssen部门获得批准，将与利妥昔单抗联合用于一线临床治疗。

           
          目前伊布替尼正在申请扩大临床试验数据的标签，该试验将529名70岁或更年轻的未经治疗的淋巴癌患者中的伊布替尼和rituximab与化学免疫疗法FCR进行了比较。伊布替尼组的3年无进展生存率为89.4%，而对照组为72.9%。伊布替尼和对照组的三年总生存率分别为98.8%和91.5%。
 

　　有权威人士认为这两个结果均具有统计学意义，因此也有证据支持在临床第一线环境中使用伊布替尼。扩展后的标签还将支持伊布替尼在缺乏化学治疗成分的组合中的使用，从而提高淋巴瘤患者的治愈率。全球医疗事务副总裁Craig Tendler在一份声明中表示：“我们始终致力于以依鲁替尼为基础的联合治疗方案替代长期使用化学疗法来治疗淋巴癌的患者。”

　　值得广大淋巴瘤患者庆幸的是，去年，当美国食品和药物管理局(FDA)批准将伊布替尼联合Gazyvaro(obinutuzumab)用作的淋巴瘤临床一线治疗药物时，这种努力得到了推动 。该批准标志着首次针对非治疗性淋巴癌患者使用非基于化学疗法的治疗方案，并继续扩大标签使用范围。