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瑞戈非尼副作用是哪些?

013年2月25日,美国食品药品办理局(FDA)同意瑞戈非尼新适应症,用于不能经过手术切除以及运用其它已上市药物医治无效的晚期胃肠道间...

    013年2月25日,美国食品药品办理局(FDA)同意瑞戈非尼新适应症,用于不能经过手术切除以及运用其它已上市药物医治无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)病人医治。

  早期临床试验观察到本品最常见的不良反应是皮肤毒性(手足皮肤反应、皮疹脱屑、脱发)、疲劳、高血压、黏膜炎、腹泻和甲状腺功能障碍,与其他类似的口服多靶点激酶抑制剂的不良反应相似。

  大多数不良反应为轻、中度,可以经过临床处理得到控制。对于转移性结直肠癌患者,COR-RECT试验显示的本品组和安慰剂组治疗相关不良反应的发生率分别为93%和61%。

  瑞戈非尼相关的最常见3级及以上不良反应为手足皮肤反应(17%)、疲劳(9% )、腹泻(7%)、高血压(7% )和皮疹或脱屑(6%),与早期临床试验结果相似。

  此外,Grothey等分析了CORRECT试验中本品不良反应发生的时间特征,3级及以上不良事件手足皮肤反应疲劳、高血压和皮疹或脱屑的发生率在治疗第1周期达到高峰,之后发生率逐渐降低至相对稳定的低水平状态。腹泻的发生率在整个治疗期间相对恒定。
 

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Regorafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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