印度色瑞替尼使用方法说明书

　　  色瑞替尼(赞可达)可以说是一种口服选择性ALK抑制剂，ALK是一种基因，它可与其它基因融合形成一种异常的“融合蛋白”，融合蛋白能够促进某些肿瘤的发展与增长，包括NSCLC。色瑞替尼(赞可达)目前已在全球69个国家获批。

　　这次的批准基于ASCEND-4(NCT01828099)的数据，这是一项随机、多中心、开放式的阳性对照临床试验，受试者为既往未治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。所有受试者在中心实验室以VENTANA ALK(D5F3)检测证实有ALK重排证据。在所有NSCLC患者中，大约有3%-7%的人有ALK基因重排。

　　最常见副作用(ASCEND-4中至少在25%的色瑞替尼(赞可达)治疗患者中发生)是腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降及咳嗽。38%的色瑞替尼(赞可达)治疗患者中发生有严重副作用。12%的患者发生导致色瑞替尼(赞可达)治疗中止的副作用。

　　在1%或更多患者中发生的导致色瑞替尼(赞可达)治疗中止的副作用是肌酸酐升高、淀粉酶升高及脂肪酶升高。77%的患者因副作用而导致剂量中断，66%的患者剂量需要减少。色瑞替尼(赞可达)推荐剂量为日服一次750mg，至少餐前1小时或餐后2小时服用。