Selpercatinib上市时间是什么时候?

　　Selpercatinib于2020年5月被批准在美国上市。Selpercatinib的上市是根据LIBRETTO-001临床试验(NCT03157128)的结果批准的，该试验涉及三种类型的肿瘤中的每一种。在临床试验中，参与者每天两次口服160 mg selpercatinib，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR)，它反映了具有一定程度肿瘤缩小的受试者的百分比以及缓解持续时间(DOR)。

　　在105名成年转染(RET)融合阳性非小细胞肺癌成年患者中评估了非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效，这些患者先前曾接受铂类化学疗法治疗。

　　在12岁及以上的RET突变型MTC中评估了甲状腺髓样癌(MTC)的疗效。[1]该研究招募了143名先前曾接受过卡博替尼，vandetanib或两者(治疗类型)治疗的晚期或转移性RET突变MTC的参与者，以及未曾接受过预先治疗的晚期或转移性RET突变MTC的参与者。卡博替尼或vandetanib。

　　在12岁及12岁以上的受试者中评估了转染过程中(RET)融合阳性甲状腺癌重排的功效。该研究招募了19例放射性碘难治性(RAI，如果合适的治疗方案)且曾接受过另一次全身性治疗的RET融合阳性甲状腺癌参与者，以及8例RET阳性的甲状腺癌参与者。 RAI难治且未接受任何其他治疗。

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准用于selpercatinib申请优先审查，孤儿药，以及突破性的疗法名称。