瑞戈非尼效果说明书

　　 瑞戈非尼获批用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌，那瑞戈非尼对结直肠癌有多大效果呢?

　　CORRECT 研究在美国及欧洲的 114 家医学中心筛选了多达 1052 例转移性结直肠癌(mCRC)患者，并最终入组其中的 760 例，所有患者均接受过既往抗 VEGF 治疗。

　　其结果显示，瑞戈非尼使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至 6.4 个月，显著降低 23% 的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实，瑞戈非尼可使标准治疗失败后的mCRC患者获得生存改善，且不良反应可预测、可控，对患者生活质量的影响与安慰剂近似。

　　针对既往标准治疗失败的 mCRC 患者，中国曾进行一些治疗探索，包括培美曲塞、雷替曲塞 ，但缺少随机对照研究的确切证据。在亚洲范围内开展的多中心随机对照 III 期临床研究，其结果进一步证实了瑞戈非尼的确切疗效：相比于安慰剂，瑞戈非尼显著延长患者的 mOS 至 8.8 个月，并降低 45% 的死亡风险。