瑞戈非尼临床效果如何?

　　瑞戈非尼组的中位PFS为3.1个月，安慰剂组为1.5个月，进展风险下降54%(HR, 0.46; 95% CI, 0.37-0.56; P<0.001)。瑞戈非尼组中位TTP超出1.7个月(3.2个月 vs 1.5个月，HR, 0.44; 95% CI, 0.36-0.55; P<0.001)。瑞戈非尼组的ORR为10.6%，安慰剂组为4.1%(P=0.005)。

　　瑞戈非尼及安慰剂两组疾病控制率(DCR)分别为65.2% vs 36.1%。瑞戈非尼组的中位OS为10.6个月，最佳支持治疗+安慰剂组患者的中位OS为7.8个月，死亡风险减小了38%(HR，0.62;95%CI, 0.50-0.78, P<0.001)。瑞戈非尼组中位治疗持续时间为3.6个月，安慰剂组为1.9个月。

　　安全性方面，瑞戈非尼(Regorafenib)组和安慰剂组3级以上毒性为79.7% vs 58.5%，两组68.2%与31.1%的患者因不良反应减量。瑞戈非尼组和安慰机组最常见的毒性为高血压(15.2% vs 4.7%)、手足综合征(12.6% vs 0.5%)，乏力(9.7% vs 4.7%)和腹泻(3.2% vs 0%)。