帕纳替尼的生存期与效果说明书（普纳替尼）

　　  一项研究的目的是比较CML患者和接受普纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后，回顾性，间接比较，CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。

　　Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS，调整从诊断到干预的时间，年龄，性别和地理区域;报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。

　　调整潜在的混杂因素后，接受普纳替尼的慢性期CML(CP-CML)患者的24个月和48个月OS率明显高于接受allo-SCT的患者(24个月：84%vs 60.5%)分别为：P = .004; 48个月：分别为72.7%和55.8%; P = .013)，风险比(HR)为0.37。在患有加速期CML的患者中，OS组之间的OS率没有显着差异。

　　在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中，与allo-SCT相比，普纳替尼与较短的OS相关。虽然allo-SCT仍然是T315I阳性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治疗选择，但普纳替尼也是T315I阳性CP-CML患者的有价值的替代方案，患者可以在体检后考虑选择普纳替尼作为自己的治疗药物。