派姆单抗治疗宫颈癌效果介绍

　 　导读
      宫颈癌是世界范围内女性第4位常见的恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌，占女性癌症死亡率的第二位。美国国立综合癌症网络(NCCN)是美国地区21家权威肿瘤研究中心组成的学术机构，每年定期公布多种恶性肿瘤的临床实践指南，《NCCN宫颈癌临床实践指南》是世界范围内应用最广泛的指南，也是我国宫颈癌临床诊治实践的重要参考。

　　近日2018《NCCN宫颈癌临床实践指南》最新版新鲜出炉，宫颈癌的治疗方案略有调整，究竟有哪些变化呢?赶紧来看看吧!

　　派姆单抗再下一城，有望改善复发或转移性宫颈癌患者的预后

　　派姆单抗的指南推荐级别有所提高，且适用范围扩大!

　　新版指南对复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗方案进行了更新：

　　旧版：派姆单抗可用于具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的肿瘤患者(推荐证据等级2B);

　　新版：派姆单抗可用于程序性死亡配体1(PD-L1)阳性或具有MSI-H/ dMMR的肿瘤患者(推荐证据等级2A)

　　添加脚注：派姆单抗可用于宫颈癌伴化疗或化疗后肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的进展期患者，由FDA获批的相关检测决定。

　　派姆单抗究竟为何物? 其疗效如何?

　　在肿瘤患者体内，PD-1/PD-L1的高表达能够增强肿瘤的转移能力，导致患者死亡率上升，抑制PD-1/PD-L1 的信号通路成为了新近研究的热点[2]。派姆单抗是2014年9月经美国FDA批准、由默克公司生产的药品。该药品是第一种被美国批准的PD-1抑制药，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，且派姆单抗已于2016年9月进入中国医疗市场[3]。

　　2017年5月美国FDA公布，派姆单抗可用于具有MSI-H/ dMMR、不可切除性及转移性恶性肿瘤的治疗。这是FDA首次批准的不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标记物来进行的治疗方案。但并不是所有肿瘤患者、所有实体瘤、在任何条件下均可用派姆单抗，一定是具有MSI-H/ dMMR的肿瘤患者才可获益[4]。

　　KEYNOTE 158(NCT02628067)是对98例复发或转移性宫颈癌患者进行派姆单抗治疗的研究，其中77例(79%)患者的肿瘤表达PD-L1，即CPS≥1，并且至少接受过一种化疗方案治疗且有转移。研究结果表明，77例患者的总体缓解率为14.3%，其中完全缓解率为2.6%，91%的应答持续时间≥6个月，但在肿瘤没有PD-L1表达的患者中没有观察到反应[5]。基于这些数据，美国FDA批准其用于治疗在化疗后疾病依旧出现进展，且表达PD-L1的晚期宫颈癌患者。

　　小结

　　宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，晚期宫颈癌患者缺乏有效的治疗手段，尤其在一线化疗进展后。2018最新版《NCCN宫颈癌临床实践指南》推荐派姆单抗用于PD-L1阳性或具有MSI-H/ dMMR的复发或转移性宫颈癌患者的二线治疗，这是免疫治疗的新突破，同时为晚期宫颈癌患者带来了曙光。