帕纳替尼适应症说明书

　　帕纳替尼(ponatinib)适用于为治疗对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或是不能耐受的有慢性相，加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或是酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)，适应症是根据反应率。帕纳替尼45 mg有或无食物口服每天1次。

　　帕纳替尼的主要靶点是BCR-ABL，一种异常的酪氨酸激酶，是CML和Ph + ALL的标志。CML的特征是由于产生BCR-ABL蛋白的遗传异常导致骨髓白细胞产生过多且不受监管。在产生过多白细胞的长期阶段之后，CML通常演变为更具侵略性的阶段，例如加速或爆炸性危机。

Ph + ALL是急性淋巴细胞白血病的一种亚型，携带产生BCR-ABL的Ph +染色体。它具有比CML更具侵略性的病程，并且经常与化学疗法和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗。因为这两种疾病都表达BCR-ABL蛋白，所以这可能会使它们容易受到ponatinib的治疗。

95%的CML患者中检测到BCR-ABL。

　　帕纳替尼适应症说明书：

　　1、淋巴瘤(MCL)曾经接受至少一种治疗， 根据总反应率授权加速批准这个适应症，继续批准适应症可能会取决于在验证性试验中证实临床获益。

　　2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾受至少一种治疗。

　　3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。