奥希替尼中文说明书介绍

　　患有晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的患者对第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如吉非替尼，厄洛替尼和阿法替尼)的治疗特别敏感，后者可阻止细胞信号传导驱动肿瘤细胞生长的途径。不幸的是，大多数患者在中位应答持续约10个月后对它们产生耐药性，并且在这些患者中，超过一半的患者检测到EGFR T790M耐药性突变的出现。奥希替尼(Osimertinib)是一种口服，选择性高，不可逆的EGFR激活突变和T790M抗性突变抑制剂，同时保留了野生型的活性EGFR。

　　奥西替尼显示出对多种EGFR突变(L858R，L858R / T790M，外显子19缺失和外显子19缺失/ T790M)的有效活性，并且对L858R / T790M的功效比野生型EGFR高近200倍。

　　迄今为止，奥希替尼(osimertinib，Tagrisso ™，阿斯利康制药)是唯一获得欧洲药物管理局和美国食品和药物管理局批准用于治疗EGFR -T790M突变NSCLC患者的药物。