普纳替尼说明书安全性最新分析

　　 在一项旨在研究ponatinib(普纳替尼)安全性的事后研究中，研究人员评估了PACE试验和其他研究的结果，以进一步探讨ponatinib剂量强度与动脉闭塞性疾病和其他AE的关系。

　　结果表明，较高的ponatinib(普纳替尼)剂量与较高的大多数不良事件发生率相关，与胰腺炎，皮疹和心力衰竭的相关性最强。除了先前的缺血性疾病史和高龄外，还发现剂量是与AOE发生密切相关的独立因素。研究人员指出，这些事后发现提示剂量强度与某些AE之间可能存在因果关系。此外，以较低的剂量开始ponatinib和/或在达到应答后降低剂量可导致更有效的疾病管理并优化用该药物治疗的个体的结局。

　　其他事后研究已经研究了ponatinib(普纳替尼)相对于其他CML治疗的潜力。一项回顾性研究比较了II期临床试验中接受ponatinib(普纳替尼)的T315I阳性患者的OS与接受同种异体干细胞移植(allo-SCT)的患者的OS，这是在CML之前CML患者中常用的治疗方法TKI的批准。

　　接受ponatinib(普纳替尼)治疗的CML-CP患者的24个月和48个月OS率均显着高于接受同种SCT的CML-CP患者(24个月：分别为84%和60.5%;P = 0.004; 48个月) ：分别为72.7%和55.8%;P = 0.013)。研究人员得出结论，在T315I阳性CP-CML患者中，ponatinib代表了allo-SCT的宝贵替代品。

　　最近的一项研究比较了ponatinib与bosutinib在CML-CP患者三线治疗中的获益风险曲线。研究人员进行了匹配调整后的间接比较，以评估患者基线特征后的疗效结果和治疗持续时间。他们发现，ponatinib(普纳替尼)与更频繁，更持久的反应有关。

　　此外，在4年时，ponatinib(普纳替尼)的CCyR高于bosutinib(分别为61%和26%)。与接受波舒替尼治疗的患者相比，接受ponatinib治疗的患者的治疗时间也更长(分别为38.4个月和8.6个月)。此外，ponatinib治疗组因死亡，疾病进展或反应不佳而导致的治疗中止率明显低于bosutinib治疗组(分别为9%和42%)，而AEs导致的治疗中止率为19接受ponatinib治疗的患者比例为24%，而接受bosutinib治疗的患者为24%。