普纳替尼(帕纳替尼)说明书

　　  普纳替尼(帕纳替尼)说明书

　　通用名称：普纳替尼

　　商品名称：lclusig

　　全部名称：普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen

　　一、普纳替尼(帕纳替尼)适应症：

　　普纳替尼(帕纳替尼)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

　　二、普纳替尼(帕纳替尼)用法用量：

　　45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　三、普纳替尼(帕纳替尼)不良反应：

　　最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

　　四、普纳替尼(帕纳替尼)的服用禁忌：

　　本品禁用于己知对普纳替尼(帕纳替尼)或任何辅料过敏的患者。

　　五、服用普纳替尼(帕纳替尼)的注意事项：

　　1、充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

　　2、高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

　　3、胰腺炎：每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼(帕纳替尼)。

　　4、出血：对严重出血中断普纳替尼(帕纳替尼)。

　　5、液体潴留：监视患者for 液体潴留; 中断，reduce，or 终止普纳替尼(帕纳替尼)。

　　6、心律失常：监视心律失常的症状。

　　六、贮藏：

　　普纳替尼(帕纳替尼)需要密封储藏。