来那替尼Niratinib对乳腺癌的治疗效果如何?

　乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。新药来那替尼Niratinib的出现成了拯救无数患者的福音。

　　来那替尼Niratinib治疗乳腺癌的效果怎么样呢?这一直是患者比较关心的问题。来那替尼来那替尼Niratinib对于HER2阳性乳腺癌患者，由于他们接受越来越多的抗HER2治疗，与过去相比，其生存时间得到了极大的改善。单克隆抗体(如曲妥珠单抗)虽然可有效控制全身性疾病进展，但对中枢神经系统的治疗作用有限。 这些患者在多线治疗后不可避免地会发生脑转移。目前，就脑转移治疗而言，小分子TKI药物具有更多的治疗优势。

　　来那替尼Niratinib在预防和延迟脑转移方面具有明显的优势。从中枢神经系统脑转移的角度来看，对于基线时无脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可有效预防脑转移并延缓脑转移的发生。基线对于无症状脑转移的患者，来那替尼Niratinib组可以更好地治疗脑转移并降低脑转移的进展率。

　　例如，NALA研究中的来那替尼Niratinib，江泽飞教授牵头的PHENIX研究中的吡咯替尼，以及既往报道的妥卡替尼(tucatinib)，都显示小分子TKI类药物在控制中枢神经系统进展方面，或性更强。NALA研究的意义在于，脑转移是HER2阳性转移性乳腺癌患者死亡的主要原因之一。

　　任何可以减少此事件的干预措施都很重要。来那替尼Niratinib治疗的乳腺癌组成功地积累了脑转移。干预率从29.2%下降到22.8%。这确实是一种改进，并且可能会成为将来的治疗标准之一。

　　来那替尼Niratinib的安全性：腹泻是最重要的不良反应。2.6%的患者因腹泻而中断治疗，中度3级腹泻的持续时间中位数为4天。 不良事件导致的治疗停药发生率为10.9%。从ExteNET研究到NALA研究，十多年来，来那替尼Niratinib一直在努力为更多患者带来更好的收益。根据NALA研究，来那替尼Niratinib获得的结果接近或优于中国人群和普通人群，为抗HER2治疗后复发的晚期HER2阳性乳腺癌提供了新的诊断和治疗思路。