帕博西尼治疗乳腺癌效果突出

　　 Cynthia Ma和Matthew Ellis等开展的一项II期新辅助研究NeoPalAna近期发表于Clin Cancer Res(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)[1]。帕博西尼/Palbociclib(Ibrance)联合阿那曲唑用于II/III期ER /HER2-MBC,患者首先接受阿那曲唑治疗(1mg/天*28天)周期0(C0)。

　　随后在第一周期第一天起(C1D1)联合帕博西尼/palbociclib(125mg,3/1，28天一周期)治疗。绝经前女性在D1联合戈舍瑞林。Palbociclib与阿那曲唑联合治疗4周期。随后在第五周期，患者接受术前2-4周阿那曲唑治疗，20例患者接受了直至术前的palbociclib用药10-12天。研究最初设计仅入组PIK3CA野生型的患者，后修改为可入组PIK3CA突变或野生型的患者。

　　在基线，C1D1，C1D15进行活检。中心评估Ki67水平。在C1D15时Ki67>10%的患者结束研究治疗。主要研究终点为完全细胞周期阻滞(CCCA)，定义为C1D15时≤2.7%。研究假设阿那曲唑联合帕博西尼/palbociclib较阿那曲唑单药改善CCCA.预估AI单药CCCA为44%，联合组CCCA66%。