曲美替尼有没有进入医保？

　　曲美替尼(迈吉宁)是一款KRAS/MEK抑制剂，在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。2011年，FDA批准了首个BRAF抑制剂威罗菲尼，标志着黑色素瘤的治疗效果取得了突破性进展。但是，单独使用BRAF或MEK抑制剂的患者中，约50%的患者在治疗后的6-7个月内会产生耐药。

　　进一步研究发现，在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中，BRAF V600E与MEK抑制剂联合使用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一系列试验显示，与泰菲乐或曲美替尼(迈吉宁)单独用药相比，泰菲乐联合迈吉宁抗肿瘤活性更强。

　　比如，一项III期COMBI-AD研究(NCT01682083; EudraCT号, 2012-001266-15)的结果显示，使用泰菲乐和迈吉宁的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53%。中位随访2.8年后，泰菲乐和曲美替尼(迈吉宁)三年无复发生存率为58%，而安慰剂组为39%(HR 0.47; 95%CI，0.39-0.58 ; P<0.001)。

　　曲美替尼(迈吉宁)在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，2月被CDE纳入优先审评名单，7月11日，CDE承办了泰菲乐联合曲美替尼(迈吉宁)的上市申请。2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。迈吉宁国内规格为2mg/30片/盒，零售价格为 ¥27648元/人民币，有需求详询17708329389。

　　患者可选择葛兰素史克在土耳其上市的迈吉宁原研药，其性价比是全球范围内最高的，规格为2mg*30片，售价约合人民币11500元。