肺癌新药普拉替尼/Pralsetinib疗效如何?

　　肺癌新药普拉替尼/Pralsetinib疗效如何?普拉替尼/Pralsetinib是新一代的肺癌靶向药，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　普拉替尼/Pralsetinib是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。

　　2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。RET基因，是我们每个人都会携带的原癌基因，它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时，就会引起细胞过度生长、增殖等，“天使变恶魔”，引起肿瘤的恶性生长。

　　基石药业公布了普拉替尼/Pralsetinib在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，普拉替尼/Pralsetinib在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。普拉替尼/Pralsetinib治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%，疾病控制率(DCR)达93%。

　　试验中接受普拉替尼/Pralsetinib的患者，大多数不良反应为1级或2级，最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药，说明治疗相关毒性小且可逆，且口服便利，患者的依从性非常好。