治疗肝癌 十年努力新药——瑞戈非尼

　   　2017年4月27日，美国食品和药物管理局( FDA)批准了瑞戈非尼(Regorafenib，瑞格非尼，商品名Stivarga, 德国拜耳公司生产)用于经索拉非尼(Sorafenib，商品名：多吉美Nexavar)治疗后的晚期肝癌。瑞戈非尼是一种小分子的多激酶抑制剂，它能够抑制促进血管生成、肿瘤发生和肿瘤微环境的各种激酶进而发挥作用。这是美国食品和药物管理局在近10年批准的第一个治疗肝癌的新药。

　　2017年美国预计有40417新病例被诊断为肝癌，有28920例患者将死于他们的癌症。肝癌自1980年以来发病率增加了三倍多。索拉非尼在2007年被美国食品和药物管理局批准用于不能切除的肝细胞肝癌的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。

　　这项批准是基于RESORCE(肝细胞肝癌经索拉非尼治疗后接受瑞戈非尼治疗)III期临床试验的有效结果。573名患有巴塞罗那临床肝癌B或C期、Child-Pugh A级肝功能的晚期肝癌患者，经过索拉非尼治疗后有病情进展。患者被随机分配接受瑞戈非尼或安慰剂治疗。结果显示，瑞戈非尼可明显延长总生存期和无进展生存期。瑞戈非尼治疗的总生存期为10.6个月，安慰剂组的总生存期为7.8个月。中位无进展生存期瑞戈非尼与安慰剂组分别为3.1个月和1.5个月。

　　与安慰剂相比，瑞戈非尼发生3级或更高的毒副作用更为频繁，其中包括高血压、手足综合征，疲劳和腹泻等。

　　瑞戈非尼(Regorafenib，瑞格非尼，商品名Stivarga)的推荐计量为160毫克(4粒40毫克)，每日一次，第1-3周，每4周为一个周期。治疗持续直到疾病进展或发生不可接受的毒副作用。