达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤疗效如何?

　　达拉非尼和曲美替尼联合使用被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测发现，伴有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤的辅助治疗得到常规批准，并涉及淋巴结)。

　　批准基于国际双盲III期COMBI-AD试验中的无复发生存结果，其中870例患有 BRAF V600E或V600K突变且局部淋巴结病理受累的III期黑色素瘤患者随机接受每日两次150毫克达拉非尼联合每天2毫克曲美替尼(n = 438)或安慰剂(n = 432)联合治疗，最多1年。

总体而言，患者的中位年龄为51岁(范围= 18-89岁)。55%是男性;99%是白色;91%的患者在东部合作肿瘤小组中的表现为0;疾病分期为IIIA(18%)，IIIB(41%)和IIIC(40%);91%的人患有 BRAF V600E突变，而9%的人患有 BRAFV600K突变;65%有肉眼可见的淋巴结肿大;41%有肿瘤溃疡。

　　中位随访时间为2.8年。截止数据，达布拉非尼/曲美替尼组38%的患者发生了无复发生存事件，而安慰剂组为57%;与16.6个月相比，未达到中位无复发生存期(危险比= 0.47，P <.0001，按疾病阶段和突变类型分层)。