男性乳腺癌靶向药!辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance(爱博新)

　　2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充新药申请(sNDA)，扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。

　　此次批准，使Ibrance成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。

　　Ibrance现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

　　此次男性乳腺癌批准，是基于来自Ibrance在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据，这些数据来自于3大数据库：IQVIA保险数据库、Flatiron健康乳腺癌数据库、辉瑞全球安全数据库。