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瑞戈非尼中国上市了么?

2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 2017年12月,经国家食品药品...

   2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

  2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

  瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。

  III期CONCUR试验将706例之前至少接受2种治疗方案后进展的转移结直肠癌患者以2:1分被分组至瑞戈菲尼组或安慰剂组,OS(用药后生存时间)分别是8.8:6.3月。

  瑞戈非尼显著延长结直肠癌患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。因此,无可用化疗方案选择的患者可使用该药,耐受性好。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Regorafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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