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原版瑞戈非尼包装和仿制药是一样的吗?
结果显示,瑞格菲尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月;而在既往未接受靶向治疗亚组,瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月,且亚...
结果显示,瑞格菲尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月;而在既往未接受靶向治疗亚组,瑞格菲尼治疗的OS长达9.7个月,且亚洲人群对瑞格菲尼的耐受性与欧美人群一致。
基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据,2017年3月24日国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

瑞戈非尼治疗结直肠癌的CORRECT研究及CONCUR研究证实,瑞戈非尼可延长患者的无进展生存期(PFS)及总生存期(OS),同时还可改善患者的生存质量。未来在临床实践中,我们将对瑞戈非尼二线治疗结直肠癌肝转移继续开展相关探索,期待能够使更多患者取得生存获益。
瑞格非尼仿制药是由碧康制药生产,叫Regonix,是仑伐替尼全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Regorafenib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Regorafenib