靶向新药帕博西尼效果好吗?

　　靶向新药帕博西尼效果好吗?这是一项多中心、开放标签、II期随机试验。2016年6月15日至2018年12月10日期间，共入组184例患者，184例符合条件患者随机(1:1)分配接受帕博西尼依西美坦 促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)(n=92)或卡培他滨(n=92)治疗。

　　随机分配接受两组治疗，帕博西尼内分泌治疗和卡培他滨组的中位PFS分别为20.1个月和14.4个月(P=0.0235)。2019年2月1日数据截止时，两组中分别有44例和47例患者疾病进展或死亡，两组的中位OS均未达到。

　　在亚组分析中，在年龄>35岁、较差ECOG评分、之前未接受过化疗和非内脏转移亚组中，帕博西尼内分泌治疗的PFS得到改善。联合组和化疗组分别有37%(34/92)和34%(29/86)的患者达到客观缓解，分别有97%和91%的患者达到疾病控制。两组患者的临床获益率无显著差异。在119例(67%)患者中，两组中分别有61例和58例患者在基线时有可测量病灶。两组的至最佳反应时间无差异，分别为4.3个月和2.9个月。

　　帕博西尼治疗乳腺癌疗效显著。与卡培他滨组相比，帕博西尼内分泌治疗组无症状3-4级中性粒细胞减少的发生率更高(69例[75%] vs 14例[16%])，而其他任意级别有症状不良事件在卡培他滨组更常见，包括恶心(31例[34%] vs 11例[12%])、腹泻(36例[39%] vs 13例[14%])、手足综合征(86例[100%] vs 1例[1%])。