维奈托克价格和购买方法

　　 美国食品药品监督管理局(FDA)允许Venetoclax(维纳托克)用于治疗成人CLL/SLL。批准的参考数据来源于CLL14(NCT02242942)研究。CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，涉及432名既往未治疗的CLL患者。

　　他们被1：1随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(VEN+G)或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)(GClb)治疗。该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、微量残留病状态和安全性。

　　实验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN+G治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显着改善(HR=0.33;95%CI：0.22-0.51;p<0.0001)。接受VEN+G的患者的总缓解率为85%，接受GClb的患者的总缓解率为71%(p=0.0007)。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性(每104个白细胞少于一个CLL细胞)率在统计学上的显着改善。