拉罗替尼不良反应说明书

　　2016年12月18日Loxo oncology TRK抑制剂拉罗替尼在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性; 2017年2月21日Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析的临床试验注册; 2017年5月12日FDA宣布授予拉罗替尼(LOXO-101)孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤; 2017年6月3日Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼(LOXO-101)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率。

　　2017年12月12日Loxo Oncology更新拉罗替尼(LOXO-101)儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性; 2017年12月20日Loxo Oncology开始向美国食品和药物管理局提交拉罗替尼(LOXO-101)新药申请用于治疗TRK融合肿瘤; 2018年2月21日Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼(LOXO-101)临床数据：权威发布针对17种肿瘤的传奇抗癌药拉罗替尼最新研究数据公布，有效率75%。

　　抗癌药物一般都伴有不良反应，这是普遍情况。相较于放化疗的剧烈副作用，抗癌药物的不良反应就要小多了。那拉罗替尼有哪些不良反应呢? 目前拉罗替尼主要的毒副反应为消化道反应，眩晕，贫血，谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高，体重增加等，反应比较轻，大多可耐受。大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE，最常见的治疗相关3级AE包括：ALT或AST上升(5%)，贫血(2%)，中性粒细胞计数减少(2%)，恶心(2%)和头晕(2%)。