奥西替尼(Tagrisso)治疗肺癌子集相关数据

　　FDA批准对奥西替尼进行优先审查，以辅助治疗某些早期非小细胞肺癌患者。该名称适用于患有IB期，II期或IIIA期EGFR突变的NSCLC的患者，他们均已根治性切除了完整的肿瘤。

　　FDA根据3期ADAURA随机试验的结果进行了优先评估，该试验包括682例早期EGFR突变的NSCLC患者。研究人员随机分配339名患者接受奥西替尼，每天一次，剂量为80 mg。其他343例患者接受了安慰剂。持续治疗3年或直至疾病复发。II期或IIIA期疾病患者的DFS是主要终点。整个研究人群中的DFS是主要的次要终点。

　　正如Healio先前所报道的那样，在ASCO20虚拟科学计划期间进行的一项中期分析结果表明，在患有II期至IIIA期疾病的患者中，osimertinib显着延长了DFS(中位，未达到vs. 20.4个月; HR = 0.17; 95%CI，0.12 -0.23)以及整体研究人群(中位数，未达到28.1个月; HR = 0.21; 95%CI，0.16-0.28)。

　　与使用安慰剂的患者相比，使用奥西替尼治疗的患者在2年内更无疾病(II期至IIIA期疾病，分别为90%和44%;总人口，分别为89%和53%)。在2020年ESMO虚拟大会上提交的最新数据显示，奥西替尼诱导了具有临床意义的中枢神经系统疾病复发和死亡的减少。