阿法替尼治疗肺癌疗效及副作用

　　2013年6月12日，FDA批准吉泰瑞/阿法替尼用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。

　　一项试验招募了345名转移性NSCLC患者，其肿瘤的EGFR突变阳性。患者被随机分配接受每日一次口服吉泰瑞40mg(n = 230)，或培美曲塞/顺铂(n = 115)。 主要疗效结果是由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)。推荐剂量和时间表是40mg口服，每天一次，直到疾病进展或直到患者不再耐受。吉泰瑞应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

　　临床数据：在接受阿法替尼/吉泰瑞的患者中，中值PFS为11.1个月，化疗患者6.9个月。吉泰瑞治疗的患者的客观反应率(ORR)为50.4%，接受化疗组为19.1%。这两组人的总体生存率(OS)没有统计学上的显著差异。中位PFS 为13.6 vs 6.9个月，优于化疗组。

　　适用阿法替尼/吉泰瑞产生的副作用：

　　最常见(≥20%)为腹泻，皮疹/皮炎痤疮，口腔炎，甲沟炎，皮肤干燥，食欲下降和皮肤瘙痒。吉泰瑞治疗的患者中有29%报告不良反应。

　　最常见的严重不良反应是腹泻(6.6%)、呕吐(4.8%)、呼吸困难、疲劳和低钾血症(各1.7%)。

　　阿法替尼/吉泰瑞的严重不良反应包括肺毒性/间质性肺病(ILD)样不良反应(1.3%)、败血症(0.43%)和肺炎(0.43%)。