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卡比替尼(考比替尼)国内上市了吗?
卡比替尼(考比替尼)是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。2015年11月,美国FDA批准了罗氏...
卡比替尼(考比替尼)是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制卡比替尼(考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。卡比替尼(考比替尼)国内上市了吗?

目前卡比替尼(考比替尼)还没有在中国大陆上市。卡比替尼(考比替尼)的价格是很多患者关心的问题,卡比替尼有没有仿制药。据了解,卡比替尼(考比替尼)目前没有仿制药物。美国上市的卡比替尼是原研药,价格十分昂贵,规格20mg-30片/盒。瑞士罗氏在土耳其销售的原厂卡比替尼是最便宜的:20mg*60片/盒。
卡比替尼(考比替尼)的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用Cotellic(考比替尼)。剂量减少:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次。第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次。随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用Cotellic(考比替尼)。
避免中度/强度CYP3A抑制剂和卡比替尼同时给药,如对正在服用卡比替尼(考比替尼)60 mg患者不可避免短期(14天或更短)内与中度CYP3A抑制剂同时服用,则减少卡比替尼(考比替尼)剂量至20mg。如在使用卡比替尼的过程中出现任何不适或过敏情况,应立即联系主治医师,咨询使用情况,必要时可停止使用。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Cotellic 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Cotellic