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DESTINY-Breast01研究结果支持曲妥珠单抗(Deruxtecan)
2019年12月曲妥珠单抗deruxtecan获得加速批准，用于在转移环境中至少有2种先前的基于抗HER2的治疗方案后治疗无法切除或转移性HER...
2019年12月曲妥珠单抗deruxtecan获得加速批准，用于在转移环境中至少有2种先前的基于抗HER2的治疗方案后治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者。根据2阶段DESTINY-Breast01研究的发现，该药物获得了批准，该研究结果在2019年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会(SABCS)上发表，并于最近在《新英格兰医学杂志》上发表。
疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)，临床受益率为76.1%(95%CI，69.3-82.1)。靶向HER2的抗体-药物偶联物诱导的中位反应持续时间(DOR)为14.8个月(95%CI，13.8-16.9)，疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)。总体而言，中位PFS为16.4个月(95%CI，12.7，不可评估[NE])，患有脑转移的患者中位PFS为18.1个月(95%CI，6.7-18.1)。未达到中位操作系统(95%CI，NE-NE)。
有13.6%的患者经历了ILD，但主要是1级(2.7%)或2级(8.2%)。发作的中位时间为193天(范围42-535)，在20例ILD≥2的患者中有13例使用了皮质类固醇激素。共有7例从ILD康复的患者，2例在数据截止时恢复，12例结局未知或未得到随访直到解决，4例死亡。几乎所有患者(99%)都观察到TRAE，但是只有大约一半(51%)的患者经历过3级或更严重的TRAE。最常见的任何级别的TEAE是恶心(77%)，脱发(48%)，疲劳(48%)，呕吐(45%)，便秘(34%)，中性粒细胞减少(31%)，食欲下降(29) %)，腹泻(27%)和贫血(26%)，而最常见的≥3级AE包括中性粒细胞减少(31%)，恶心(7.6%)和贫血(26%)。
尽管这些数据对于曲妥珠单抗deruxtecan令人鼓舞，但Tolaney最终选择将图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于下一线治疗。
疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)，临床受益率为76.1%(95%CI，69.3-82.1)。靶向HER2的抗体-药物偶联物诱导的中位反应持续时间(DOR)为14.8个月(95%CI，13.8-16.9)，疾病控制率为97.3%(95%CI，93.8-99.1)。总体而言，中位PFS为16.4个月(95%CI，12.7，不可评估[NE])，患有脑转移的患者中位PFS为18.1个月(95%CI，6.7-18.1)。未达到中位操作系统(95%CI，NE-NE)。有13.6%的患者经历了ILD，但主要是1级(2.7%)或2级(8.2%)。发作的中位时间为193天(范围42-535)，在20例ILD≥2的患者中有13例使用了皮质类固醇激素。共有7例从ILD康复的患者，2例在数据截止时恢复，12例结局未知或未得到随访直到解决，4例死亡。几乎所有患者(99%)都观察到TRAE，但是只有大约一半(51%)的患者经历过3级或更严重的TRAE。最常见的任何级别的TEAE是恶心(77%)，脱发(48%)，疲劳(48%)，呕吐(45%)，便秘(34%)，中性粒细胞减少(31%)，食欲下降(29) %)，腹泻(27%)和贫血(26%)，而最常见的≥3级AE包括中性粒细胞减少(31%)，恶心(7.6%)和贫血(26%)。
尽管这些数据对于曲妥珠单抗deruxtecan令人鼓舞，但Tolaney最终选择将图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨一起用于下一线治疗。