达拉非尼中文版说明书简介

　　达拉非尼(Dabrafenib/Tafinlar)是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼(dabrafenib)是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

　　【通用名】：Dabrafenib

　　【商品名】：Tafinlar

　　【中文名】：达拉非尼

　　【别名】：GSK2118436、达帕非尼

　　【适应症】：不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

　　【剂型规格】：胶囊剂，有50mg和75mg两种。

　　【研发公司】：葛兰素史克(GSK)

　　【达拉非尼Tafinlar功能与主治】

　　(1)达拉非尼片TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

　　(2)TAFINLAR与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

　　【达拉非尼Tafinlar使用的限制】

　　TAFINLAR不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。