哌柏西利与来曲唑治疗乳腺癌哪个效果更好?

　　SABCS大会公布的多中心随机Ⅱ期PALLET临床研究评估了哌柏西利联合来曲唑方案用于新辅助治疗的生物学和临床效果。入组标准为超声下大于2cm的ER阳性、HER2阴性的绝经后早期乳腺癌患者。患者分别在入组前、治疗2周和14周时取病理活检。307例患者按3:2:2:2随机分入以下4个治疗组：

　　A组：来曲唑14周; B组：来曲唑2周→哌柏西利+来曲唑12周; C组：哌柏西利2周→哌柏西利+来曲唑12周; D组：哌柏西利+来曲唑14周。

　　哌柏西利的服药周期为125mg口服21天后停药7天，来曲唑每天口服2.5mg。该研究采用复合主要终点来比较来曲唑单药组(A组)和哌柏西利联合组(B+C+D组)，主要观察终点包括从基线至治疗14周时的细胞增殖指数Ki67变化(IHC测定)，治疗14周后4组患者的临床缓解情况(完全缓解+部分缓解)。研究还纳入了c-PARP这个细胞凋亡的生物学标志物和14周后完全细胞周期阻滞(CCCA)的标准(Ki67<2.7%)这两个观察终点。

　　这项研究发现，在治疗14周时，联合组与单用来曲唑组患者的临床缓解比例相似(54.4%vs.49.5%),差异没有达到统计学显著性;但是哌柏西利联合组有更多的患者达到CCCA(90% vs 59%)。鉴于新辅助内分泌治疗的时间较短，我们认为 PALLET的研究结果符合预期。