帕纳替尼使用说明书介绍

　　2019年3月，全球首仿帕纳替尼——格列卫、尼罗替尼、达沙替尼耐药后的三代白血病靶向药，且是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。

　　获批适应症其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性髓细胞白血病患者(CML);其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI,如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼)治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL);慢性期、加速期或急变期的T315I阳性慢性髓细胞白血病患者(CML);慢性期、加速期或急变期的T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者(Ph+ALL)。

　　用法用量完整吞服，随餐或空腹皆可。推荐的初始服用剂量为45mg、每日一次;对于已经达到主要细胞遗传学反应(MCyR)标准的慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者，可以考虑减少剂量。如果肝脏有问题，推荐的初始服用量为30mg、每日一次。如果有某些不良反应，可酌情减量至30mg或15mg、每日一次。如果服用帕纳替尼3个月(90天)内无效果，则考虑停止服用。注：尚未确定的最佳剂量。在临床试验中，起始剂量是每天口服一次45mg.然而，在2期试验中，68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。