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图卡替尼联合用药得到批准!
2019年12月23日,图卡替尼(Tucatinib)获得美国FDA批准用于HER2+乳腺癌的治疗,该适应症的获批是基于一项研究。研究将患者随机分配,图...
2019年12月23日,图卡替尼(Tucatinib)获得美国FDA批准用于HER2+乳腺癌的治疗,该适应症的获批是基于一项研究。研究将患者随机分配,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨三联体一组,对照组使用曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗。

结果显示,图卡替尼组的中位总生存期(OS)为21.9个月,而对照组的中位总生存期(OS)为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76%和62%,45%和27%。与仅用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼的加入使疾病进展或死亡风险降低了46%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月和5.6个月。6个月和1年PFS率分别为63%和46%,33%和12%。
值得注意的是, 在基线时发生脑转移的患者中,图卡替尼三联体将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在未满足医疗需求的亚人群中,使用图卡替尼的中位PFS为7.6个月,而对照组为5.4个月。1年PFS率分别为25%和0%。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Tucatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Tucatinib