泰它西普是什么药？治疗什么的？

　　泰它西普 (RC18) 是一种同类首创已提交新药申请 (NDA) 及处于后期临床阶段的新型 TACI-Fc 融合蛋白，靶向与 B 细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子 B 淋巴细胞刺激因子 (BLyS) 和增殖诱导配体 (APRIL)。

　　2019 年 11 月，CDE 受理注射用泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的上市申请，12 月将该申请纳入优先审评程序，理由为具有明显治疗优势创新药。Insight 数据库显示，该品种目前正处于第一轮补充资料审评中，预计 2020 年 Q4 获批。

　　此外，荣昌生物制药正积极开展泰它西普在中国针对六类其他 B 细胞介导自身免疫性疾病的后期临床试验，包括两项分别针对视神经脊髓炎频谱系疾病 (NMOSD) 及类风湿性关节炎 (RA) 的注册性临床研究，两项分别针对 IgA 肾炎 (IgA 肾病) 及干燥综合症 (SS) 等患者人群庞大但仍缺乏有效治疗手段的适应症的 II 期临床研究，及另外两项分别针对多发性硬化症 (MS) 及重症肌无力 (MG) 等难治罕见病的 II 期临床研究