恩曲替尼的说明书简介

　　商品名Rozlytrek,先前称为RXDX-101和NMS-E628)是一种抗癌药，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤。它于2019年8月15日在美国获得批准。它是原肌球蛋白受体激酶(Trk)A,B和C,C-ros癌基因的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)。

　　恩曲替尼被批准用于治疗癌症具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和青少年(12至17岁)。它可用于实体瘤患者包括：是由某些异常的NTRK基因引起的;扩散或手术切除癌症可能会导致严重的并发症;没有可接受的治疗方法，或者癌症在其他治疗方法中生长或扩散。

　　恩曲替尼未获准在12岁以下的人群中使用。

　　适应症用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤

　　规格100mg/200mg

　　用法用量成人：口服600mg, 每日一次;未成年人酌情减不良反应恩替替尼的常见副作用包括疲劳，便秘，消化不良，水肿，头晕，腹泻，恶心，感觉异常，呼吸困难，肌痛，认知障碍，体重增加，咳嗽，呕吐，发烧，关节痛和视力障碍。Entrectinib最严重的副作用是充血性心力衰竭，中枢神经系统作用，骨骼骨折，肝毒性，高尿酸血症，QT延长和视力障碍。