阿卡替尼(acalabrutinib)国内上市了吗?

　　阿卡替尼/Calquence ®(acalabrutinib)是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗中的抑制剂。

　　阿卡替尼是由阿斯利康血液学卓越研发中心Acerta Pharma开发的。

　　2015年9月，Calquence®被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药商标(ODD)。其新药申请(NDA)被接受审查，FDA于2017年8月授予优先审查商标。

　　阿斯利康获得批准Calquence ®在2017年10月FDA的加速审批路径下。2019年获得FDA批准上市，用于治疗已经接受过至少一种其他化疗药物治疗的地幔细胞淋巴瘤(MCL)的患者。它也可以单独使用或与obinutuzumab(Gazyva)一起用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL) 。

　　阿卡替尼在国内还未上市，美版阿卡替尼价格昂贵。好在孟加拉耀品国际生产的阿卡替尼仿制药上市，规格100mg*60粒胶囊，价格亲民性价比高。