拉罗替尼/Larotrectinib是什么药物?有什么作用?

　　由Loxo Oncology和拜耳开发的高度特异性口服TRK抑制剂Vitrakvi (larotrectinib，拉罗替尼)用于治疗NTRK融合的晚期实体瘤患者。这次FDA获批的不同寻常之处在于，它是继Keytruda获批用于所有具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者的治疗之后，第二种获批用于不限癌种，而是针对特定基因变异的药物。

　　拉罗替尼/Larotrectinib是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。如果说K药是第一个泛癌种的大分子靶向药物，那larotrectinib就是第一个泛癌种化学靶向药。

　　2018年2月新英格兰医学杂志发表三项安全性和有效性临床研究结果，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症，LOXO-101(Larotrectinib)治疗总体有效率为75%。而ESMO年会上公布的最新数据则显示在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的ORR。因此，2018年11月27日，FDA加速批准了Vitrakvi(larotrectinib，拉罗替尼)上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。