布加替尼作为ALK阳性转移性NSCLC的研究数据

　　布加替尼的客观缓解率(ORR)为74%(95%CI，66%-81%)，而克唑替尼的ORR为62%(95%CI，53%-70%)。在基线可测量的脑转移患者(95%CI，52%-94%)中，该药物还诱发了78%的确诊ORR，而对照组则为26%(95%CI，10%-48%)。

　　与克里唑替尼相比，Brigatinib将疾病进展或死亡的风险降低了51%，无进展生存(PFS)的危险比为0.49。Brigatinib的中位PFS为24个月，而crizotinib的中位PFS为11个月。

　　在接受brigatinib的患者中，有33%观察到严重反应。最常见的严重不良事件(AEs)为肺炎(4.4%)，间质性肺疾病/肺炎(3.7%)，发热(2.9%)，呼吸困难(2.2%)，肺栓塞(2.2%)和无力(2.2%) )。除疾病进展外，还有2.9%的患者发生致命性AE，其中包括肺炎(1.5%)，脑血管意外(0.7%)和多器官功能不全综合征(0.7%)。

　　在研究中观察到的最常见的不良事件包括腹泻(53%)，皮疹(40%)，咳嗽(35%)，高血压(32%)，疲劳(32%)，恶心(30%)，肌痛(28%) ，呼吸困难(25%)，腹痛(24%)和头痛(22%)。

　　国际开放性，比较性，多中心比较性ALTA-1L研究将275名患者按1：1比例随机分配，以180 mg的Brigatinib每天一次，为期7天的90 mg(n = 137)的接受期或250 mg crizotinib每天两次(n = 138)。在BICR评估的PFS上允许交叉至brigatinib臂。

　　Brigatinib组患者的中位年龄为58岁，而crizotinib组为60岁。大约有29%的患者在brigatinib组的基线发生脑转移，而对照组为30%，而有26%的先前接受过晚期或转移性疾病化疗的患者分别为27%。试验的主要终点是PFS，次要终点包括确诊的ORR和颅内ORR。