布加替尼作为ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗药物获批

　　FDA批准brigatinib(Alunbrig)用于经FDA批准的试验检测的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

　　该批准基于ALTA-1L 3期临床试验的结果，该结果比较了brigatinib与crizotinib(Xalkori)在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。在超过2年的随访中，Brigatinib表现出优于crizotinib的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移的患者中，具有显着的抗肿瘤活性。

　　ALTA 1L试验的结果将brigatinib加入到已被证明优于crizotinib的ALK阳性(肺癌患者)一线治疗方案的极短清单中。与克唑替尼相比，布里格替尼具有优越的疗效，特别是在基线时有脑转移的患者中，每天服药一丸时药丸负荷低，这是我们可以多年控制疾病的重要因素。这些数据已经确立了brigatinib在一线治疗方面的潜力。

　　Brigatinib目前已在40多个国家/地区获得批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者先前曾接受过克唑替尼治疗，但病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗，其中包括美国，加拿大和欧盟。该药物还被批准用于治疗ALK阳性晚期NCLC的成年患者，该患者已在欧盟接受过以前的ALK抑制剂治疗。