索拉非尼二线治疗中晚期肝细胞癌患者的疗效怎么样?

　　与拉莫西鲁单抗相比，索拉非尼作为二线治疗的中晚期肝细胞癌患者的基线α-甲胎蛋白水平升高，与二线安慰剂相比，其总生存率更高。不论患者如何，这些改善都会发生。巴塞罗那临床肝癌分期，并基于III期REACH和REACH-2试验的汇总分析结果。

　　与雷莫昔单抗(Cyramza)用作索拉非尼(Nexavar)的二线治疗药物相比，基线α甲胎蛋白(AFP)水平升高的中级肝细胞癌(HCC)患者的总生存率(OS)更高与二线安慰剂。这些改善的发生与患者的巴塞罗那临床肝癌(BCLC)阶段无关，并且基于对III期REACH和REACH-2试验的汇总分析结果。

　　在参与试验的AFP≥400ng / mL的患者子集中，随机接受雷莫昔单抗治疗的患者的中位OS为8.1个月，而安慰剂接受者为5.0个月(HR，0.69; 95%CI，0.57-0.84)。BCLC B期肝癌患者保持了这一优势，其中拉莫昔单抗和安慰剂组的中位OS分别为13.7和8.2个月(HR，0.43; 95%CI，0.23-0.83)，以及BCLC患者C期疾病，雷莫昔单抗组的中位OS为7.7个月，而安慰剂组为4.8个月(HR，0.72; 95%CI，0.59-0.89)。

　　无论BCLC分期如何，随机分配到雷莫昔单抗的AFP≥400ng / mL的患者中位无进展生存期(PFS)也更高。在BCLC B期，中位PFS为4.2个月，而雷莫昔单抗和安慰剂组分别为2.8个月(HR，0.33; 95%CI，0.17-0.64);在BCLC阶段C，中位PFS分别为2.8和1.5个月(HR，0.60; 95%CI，0.49-0.74)。在两项试验中AFP≥400ng / mL的总患者总数中，雷莫昔单抗组中位PFS为2.8个月，安慰剂组为1.5个月(HR，0.57; 95%CI，0.47-0.69)。

　　这些数据是由日本大阪大学近代医学大学胃肠病学和肝病学系教授兼主席，工藤正敏医学博士在2020年GI癌症研讨会上报道的。