瑞戈非尼Stivarga(Rcoloegorafenib)被批准用于大肠癌治疗

　　FDA(食品和药物管理局)告知，多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)已被批准用于治疗转移性结直肠癌，该结直肠癌在治疗后仍在继续扩散。该药物为片剂，口服。

　　Stivarga是由Bayer Health Care开发的一种化合物，至今仍属于该公司。拜耳与Onyx Pharmaceuticals Inc.签署了一项协议，根据该协议，Onix将获得Stivarga未来在肿瘤学领域的全球净销售额的特许使用费。Stivarga将由Onyx和Bayer在美国联合推广。

　　Stivarga阻断了许多与促进癌症生长有关的酶。FDA根据其优先权审查计划对药物进行了评估，该计划将批准过程缩短至六个月。优先审查程序分配给目前尚无适当疗法的药物或治疗方法，或提供重大治疗进展的化合物。

　　Stivarga的批准已在产品的处方药使用者费用目标日期(2012年10月27日)的一个月前获得。FDA计划在此日期之前完成对药物提交的审查。

　　Stivarga是最新的结肠直肠癌治疗方法，具有延长患者生命的能力。已显示该药物可延长患者的生存期，并减缓其疾病在用当前可用疗法治疗后进展的患者中的癌症进展。它为患者提供了另一种抗击这种癌症的途径。

　　根据研究结果显示：Stivarga组的患者中位生存了6.4个月；安慰剂组参与者的平均寿命为5个月；Stivarga组的患者中位无进展生存期为两个月(生存期无肿瘤生长)；安慰剂组患者经历了1.7个月的无进展生存期。