曲美替尼单药用于黑色素瘤效果如何？

　　曲美替尼单药一线用于黑色素瘤的有效性如何?黑色素瘤一般指恶性黑色素瘤，已成为近年来所有恶性肿瘤中发病率增长最快的恶性肿瘤。而2013年美国FDA批准上市的曲美替尼对此类疾病彰显出较好的疗效，接下来跟小编一起来了解一下曲美替尼一线单药的疗效究竟怎么样吧。

　　一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验， 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗，或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁，男性占 54%，超过99%为白种人。BRAFV600E和V60 0K变异阳性患者比例分别为87%和12%，或两者均有( <1%)。

　　后续替代治疗开始之前， 治疗组患者的中位持续时间为4.9个月，对照化疗组为3.1个月。51例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期( PFS)。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平，随机接受曲美替尼( 2mg， qd， n=214)或对照化疗(包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m， n=108)的治疗。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。

　　结果显示， 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善， 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001)，HR 为0.47;客观缓解率( ORR)分别为22%和8%，其中，完全缓解率( CR)分别为2%和0， 部分缓解率(PR)分别为20%和8%;治疗组中位缓解期为5.5个月，而对照组则没有观察到。