布加替尼与克唑替尼在晚期ALK抑制剂-初治性ALK +非小细胞肺癌（ALTA-1L）的随机III期试验中与健康相关的生活质量

          •在ALK +NSCLC中，布加替尼与克唑替尼延迟了GHS / QOL恶化的时间 。

•大多数功能和症状评分的恶化时间也被延迟。
 

•与克唑替尼相比，布加替尼改善了GHS / QOL以及功能和症状量表。
 

•在晚期ALK + NSCLC中，一线布加替尼较克唑替尼的HRQOL更好。

客观的

         在ALTA-1 L中，一线药物布加替尼与克唑替尼显着延长了晚期ALK阳性（ALK +）非小细胞肺癌（NSCLC）的无进展生存期。我们报告了ALTA-1 L与健康相关的生活质量（HRQOL）结果。

材料和方法

         使用欧洲研究和治疗癌症生活质量调查问卷组织（核心30）（EORTC QLQ-C30）和肺癌特定模块（QLQ-LC13）对HRQOL进行了评估。分析了HRQOL恶化的时间，从基线开始的变化以及改善的持续时间。

结果

         两组的EORTC QLQ-C30和QLQ-LC13依从性均> 90％（每组n = 131）。布加替尼与克唑替尼显着延迟了EORTC QLQ-C30全球健康状况（GHS）/ QOL恶化的时间（中位数：26.74 vs 8.31个月;危险比[HR]：0.70; 95％CI：0.49，1.00; log-rank P = 0.0485）；情绪功能，社交功能，疲劳，恶心和呕吐，食欲不振和便秘量表（log-rank P<0.05）; 身体，角色和认知功能量表恶化的时间延迟没有统计学意义。布加替尼与克唑替尼相比，基线的平均变化显示GHS / QOL和大多数EORTC QLQ-C30功能和症状量表的改善更大。在GHS / QOL改善的患者中，与克唑替尼相比，布加替尼的改善持续时间更长（中位数：未达到vs. 11.99个月）；在身体，角色，情感和社交功能上也观察到类似的结果；疲劳; 恶心和呕吐; 和食欲减退量表。呼吸困难（QLQ-LC13）恶化的中位时间为23.98 vs 8.25个月（布加替尼 vs 克唑替尼； HR：0.64； 95％CI：0.39，1.05）。

结论

        在功能和症状评分改善的支持下，与克里唑替尼相比，布加替尼显着延迟了GHS / QOL恶化的时间和延长的改善时间。这些初步分析表明，在未使用过ALK的晚期ALK + NSCLC中，布加替尼是第一种具有更好的HRQOL的ALK抑制剂，而与另一种ALK抑制剂相比。