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辉瑞的劳拉替尼展现的效果让人震惊

政府数据显示,辉瑞的肺癌药物洛拉替尼(美国商标名:Lorbrena)在2020年的韩国实验性治疗中获得了监管机构的最高认可,用于治疗目的。 ...

  政府数据显示,辉瑞的肺癌药物洛拉替尼(美国商标名:Lorbrena)在2020年的韩国实验性治疗中获得了监管机构的最高认可,用于治疗目的。

  食品和药品安全部的数据(由《韩国生物医学评论》分析)表明,去年监管机构批准将485例研究用药物用于治疗目的。其中,使用氯雷替尼的病例为187例,占39%。

  该部允许出于治疗目的使用研究性治疗,以给患有严重或威胁生命的疾病或没有其他治疗选择的患者提供治疗机会。

  辉瑞公司的研究用肺癌药物洛拉替尼在2020年获得了韩国最多的治疗目的批准。

  美国和欧洲也分别运行类似的系统,例如扩展访问计划和同情使用。

  罗拉替尼是非小细胞肺癌(NSCLC)的研究药物,由辉瑞公司开发,是克唑替尼(克唑替尼)的后继产品。

  罗拉替尼在美国获得FDA提名,成为美国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC的二线治疗药物

  该药物在一线治疗中也显示出功效。

  去年9月,研究人员在欧洲医学肿瘤学会年会上宣布,与克唑替尼相比,在ALK阳性NSCLC患者的一线治疗中,洛来替尼显着延长了无进展生存期。

  韩国政府在三月份将洛来替尼指定为ALK阳性非小细胞肺癌的孤儿药。但是,该药尚未获得卫生部的批准。

  政府批准了lorlatinib的治疗用途,因为ALK阳性NSCLC治疗失败的患者除化学疗法外没有其他治疗选择,这使患者难以忍受。

  该部还允许辉瑞公司的talazoparib(一种用于乳腺癌治疗的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂)用于治疗36例患者。

  监管机构批准将他唑帕尼用于治疗目的,以治疗曾患有gBRCA突变且人类上皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,该患者此前曾接受过化疗,即使在去年7月MFDS之后颁发了许可证。

  Covid-19血浆疗法候选药物GC5131于2020年获得28例治疗用途的批准,其次是NSCLC药物pralsetinib(商标:Gavreto)14例,骨髓纤维化治疗Ruxolitinib(商标:Jakavi)14例,以及急性髓样白血病药物吉尔替尼(商品名:Xospata)14例。
 

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Lorlatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Lorlatinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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